大分子生物分析 PK/PD PI
人数 : 1 ~ 2人
学历 : 硕士
发布时间 : 2026-04
岗位职责
担任PD/Biomarker功能组负责人,牵头制定相关技术方案,负责项目竞标、客户答疑,配合BD完成技术类售前咨询回复,代表公司开展对外技术交流。
作为项目负责人,负责PK/PD相关生物分析项目,对接客户敲定需求、制定项目时间排期,撰写或审阅实验方案及报告,解决全流程技术难题。
严格审核项目原始数据、实验记录、方案及报告,确保符合科学规范与最新法规要求。把控进度与质量,保障开发、验证、检测工作按期完成。
统筹项目质量管控,配合QA内审、药监机构外部核查,及时回复审计意见、落实整改。
合理调配实验人员分工,协调运营、QA等跨部门资源,保障项目高效推进。
带教培训新晋员工,规范实操流程;持续学习行业新技术,优化检测方法,提升团队技术水平。
任职要求
分子生物学、药理学、免疫学等生物相关专业,博士3年及以上,硕士6年及以上生物分析经验,专业功底扎实。
熟悉ELISA及ECL平台Biomarker项目的开发、验证与检测,能独立解决技术问题。
熟知GLP法规,具备药监机构核查、外部审计应对经验。
具备优秀的领导、协作与问题解决能力,有成熟的项目管理及团队管理经验。
责任心强、严谨细致,具备主动钻研、持续学习的职业素养。
沟通表达能力突出,英语读写流利者优先,抗压性强、严谨负责。
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