年度回顾 | 康维讯生物2025年度大事纪!
2025年度大事纪回顾
国家级「科技型中小企业」
年初,康维讯生物荣获国家级「科技型中小企业」认定,康维讯生物凭借扎实的生物分析CRO方法开发实力与稳健的成长潜力,成功通过国家相关部门审核,荣获此项重量级资质认定。这不仅是国家对康维讯生物技术研发服务与创新研发实力的权威肯定,更是企业发展历程中一个具有里程碑意义的跨越。
中国检验检测学会「医学检测分会会员单位」
1月,康维讯生物因其在临床前、临床生物分析服务的杰出表现和对行业领域的卓越贡献,被中国检验检测学会正式授予「医学检测分会会员单位」荣誉称号。这标志着康维讯生物在临床生物分析、生物医药领域等多元融合的新局面即将开启,具有里程碑式的重要意义。
团体标准「生物标志物的检测方法和技术要求」
4月,中国国际经济技术合作促进会发布公告,批准《生物标志物的检测方法和技术要求》(标准编号:T/CIET 1099-2025)团体标准发布并实施。该团体标准由康维讯生物参与编制,此次团体标准的顺利编制和正式发布,充分表明康维讯生物的实力和影响力得到相关单位和部门的高度认可与信赖,展现出康维讯生物在生物标志物分析领域的卓越实力。
战略合作「康维讯生物与科途医学」
5月,康维讯生物与科途医学达成战略合作,双方将基于“类器官GLP开发、共同市场开拓”的发展模式,携手开展基于类器官技术在药物发现、转化医学、体外毒理等领域的合作,共同建立GLP规范下的类器官应用规范,共同服务客户完成新药IND/NDA申报。双方深入交换意见,达成战略合作。
第六届国际细胞与基因治疗中国峰会「CGT领域最佳CRO合作伙伴启明星奖」
6月,康维讯生物因其在临床前、临床生物分析服务的杰出表现和对行业领域的卓越贡献,被中国检验检测学会正式授予「医学检测分会会员单位」荣誉称号。这标志着康维讯生物在临床生物分析、生物医药领域等多元融合的新局面即将开启,具有里程碑式的重要意义。
战略合作「康维讯生物与臻格生物」
6月,康维讯生物与臻格生物达成战略合作,旨在深度拓展蛋白和抗体类药物的研发业务,共同为生物医药领域客户提供全方位、高质量的从靶点概念验证到商业化生产的一站式服务。
战略合作「康维讯生物与观合医药」
7月,康维讯生物与观合医药达成战略合作,双方集生物分析实验室和中心实验室检测和管理服务,共同为生物医药客户提供优质的服务和一体化解决方案。
入驻国际化研发采购与外包平台「Scientist.com」
8月,康维讯生物此番获批入驻Scientist.com网站,证明企业的资质和服务特色得到国际主流网站的认可,也是康维讯生物始终致力于国际化发展的重要里程碑。借助平台标准化、可追溯的采购流程,康维讯能够更高效地为全球客户提供生物分析服务和药学检测,从生物分析策略制定、试剂制备、方法开发、方法验证到样本检测全面加速,并在合规框架内实现无缝跨境协作与完整审计留痕。
战略合作「康维讯生物与生基医药」
9月,康维讯生物与生基医药签署战略合作协议,双方就细胞基因治疗产品(CGT)的生物分析CRO服务、药学检测服务与CGT产品的生产工艺开发CDMO服务达成合作,共同为国内外细胞基因治疗领域客户提供优质的服务和一体化解决方案。
首次参展国际学术展会「BioPlus-Interphex Korea」
10月,康维讯生物获得获商务部投资促进局、吴中经开区邀请出席2025 BIOPLUS-INTERPHEX KOREA,作为一家致力于国际化生物医药研发提供全方位支持的创新型CRO企业,在展会上重点展示其服务全球客户的生物分析技术平台、经验与核心技术优势。我们期待通过这一国际平台,与全球同行、潜在合作伙伴及行业专家进行深度交流,展示康维讯生物的国际化技术实力与创新活力。
国际、国内学术展会「美国AAPS、CBF、DMPK学术论坛等」
11月,康维讯生物展现创新可靠的全球化CRO解决方案,由康维讯生物创始人、董事长兼CEO邹灵龙博士及团队代表积极参加并出席了多场重大学术论坛及展会,包括美国AAPS、上海CBF 2.0、北京DMPK学术论坛等。邹灵龙博士作为代表多次参加美国AAPS大会并进行学术交流和分享,康维讯生物国内国外发布5篇 Posters。
战略合作「康维讯生物与金墁利」
11月,康维讯生物与金墁利医药签署战略合作协议,双方将基于各自核心优势,构建“临床/临床前生物分析服务+临床试验中心实验室服务”的整体解决方案,以技术协同打破研发壁垒,助力创新药企加速全球申报进程,为生物医药产业高质量发展注入强劲动能。
江苏省「创新创业人才计划项目」
11月,康维讯生物入选江苏省高层次创新创业计划项目,凭借康维讯顶尖的人才团队、生物分析研发技术及新型CRO企业实力,成功入选省级双创项目。此次入选,是对康维讯生物人才战略和创新能力的权威认证,也是企业深耕创新药物生物分析领域的有力彰显!
室间质评「2025年度猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定能力验证」
月末,康维讯生物顺利通过由中国食品药品检定研究院组织开展的「2025年度猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定能力验证」(计划代码:NIFDC-PT-536)!康维讯生物在该项检测中表现突出,结果评价为“满意”,充分展现出康维讯生物在生物分析领域的专业技术实力与质量体系。
康维讯生物
康维讯生物由经验丰富的生物分析专家团队领衔成立,提供全方位、一站式的生物分析服务,涵盖临床前/临床药代动力学、药效学、免疫原性、生物标志物、生物活性分析、中心实验室样本管理。康维讯生物已建成免疫检测分析平台、分子检测分析平台以及细胞学分析平台等技术平台,在苏州吴中生物医药产业园设有3,000平米GLP检测服务实验室,包括适合CGT和ADC产品生物分析的十万级净化实验室,BSL-2级实验室,PCR分析实验室,配备生物分析专业管理系统和高端/专业检测仪器,实验室GLP质量体系、ISO9001质量认证可同时满足全球监管机构的申报要求。旗下子公司维康利生物聚焦CGT产品的药学分析与质量检测,提供从临床前到药品商业化的全阶段药学分析与质量检测服务。
康维讯生物团队累积了多年的生物分析经验,将坚持“推动生物行业发展,助力新药研发”的使命,以助力创新型药物上市为己任,致力于成为全球药企生物分析最值得信赖的合作伙伴。康维讯生物以创新技术为基石,提供质高价优、符合全球监管机构要求的生物分析服务,助力药物研发企业降低研发成本,提高申报成功率,加速申报进程。
成立以来,康维讯生物已荣获多项能力认证和奖项:第六届、第五届、第四届国际细胞与基因治疗中国峰会「CGT领域CRO合作启明星奖」、第五届亚洲生物制药创新峰会「最具潜力的ADC与双抗药物生物分析CRO TOP10」、第五届生物药开发者创新大会「年度最优品质服务奖」、中国生物医药产业价值榜「最佳服务供应商TOP10」、入驻国际主流供应商采购网站「Scientist.com」、国际期刊Life Sciences Review评选为「TOP BIOTECH COMPANY IN CHINA」。
更多信息,请访问康维讯生物官方网站:
www.kanwhish.com
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