岗位职责

1. 作为生物分析的中和抗体及细胞平台活性方法开发项目负责人，与客户沟通和解决项目遇到的技术问题。

2. 合理安排实验人员，并协调运营相关人员支持，确保其工作符合GLP法规和SOP要求，确保按时完成开发，验证和检测工作。

3. 作为项目核心技术人员，审阅相关项目的原始数据、实验记录、方案和报告，确保项目遵循最新法规要求。

4. 管理项目资料，根据项目需求进行数据分析，数据QC和数据解读。

5. 负责项目的合规性，包括支持QA和外部监管的审计检查，并对QA或外部审计结果做出回复。

任职要求

1. 熟悉各类细胞库构建，有基于细胞的活性方法开发，验证及中和抗体相关项目的方法开发及验证和检测经验，有能力解决相关技术问题。

2. 分子生物学、药理学或生物相关学科的博士，有1 ~ 2年以上的大分子生物分析经验，或相同学科的硕士，有5年以上的大分子生物分析经验。研究员需本科，3年以上工作经验。

3. 熟悉GLP相关法规，有过药监机构核查经验和项目管理及团队管理经验。

4. 具有较强的领导能力、人际关系、沟通、协作和解决问题的能力。

5. 较强的口头和书面沟通能力和英语的读写能力。

6. GLP体系下生物分析NAb方面的经验。