Bioanalysis PI - NAb & Cell Platform

Number of people : 1 Degree : Doctor Date : 2025-01, Suzhou CRO

岗位职责:

1. 作为生物分析中和抗体及细胞平台活性方法开发相关项目负责人,与客户沟通项目时间安排,把控项目进度,解决项目遇到的技术问题。

2. 合理安排实验人员,并协调运营相关人员支持,确保按时完成开发,验证和检测工作。

3. 作为项目核心技术人员,审阅相关项目的原始数据、实验记录、方案和报告,确保项目从方法开发,验证到样本分析符合科学性,并遵循最新法规要求。

4. 管理指派项目的项目文件夹及其相关资料,生物分析数据等。

5. 负责生物分析项目的合规性,包括支持QA和外部监管的审计检查,并对QA或外部审计结果做出回复。

6. 作为相关项目对外沟通主要责任人,代表公司在项目启动,项目运行进度,项目技术细节等问题上与客户进行对接。

7. 根据项目需求配合进行数据分析,数据QC和数据解读。

8. 协助培训指导新晋员工,确保其工作符合GLP法规和SOP要求。

9. 通过阅读文献,外部学习等手段学习新技术以加强公司的技术水平。

 

岗位要求:

1. 熟悉各类细胞库构建,有基于细胞的活性方法开发,验证及中和抗体相关项目的方法开发及验证和检测经验,有能力解决相关技术问题。

2. 分子生物学、药理学或生物相关学科的博士,有1-2年以上的生物分析经验,或相同学科的硕士,有3年以上的生物分析经验。

3.熟悉GLP相关法规,有过药监机构核查经验。

4.有项目管理及团队管理经验。

5.具有较强的领导能力、人际关系、沟通、协作和解决问题的能力。

6.较强的口头和书面沟通能力和英语的读写能力。



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