岗位职责：

1.进行GLP/GCLP依从性，合规性审计工作。

2.进行机构研究项目的审计。包括方案审计，试验阶段审计，数据和报告等的审计。

3.进行机构的审计，计算机化系统的审计，设备验证文件的审阅，必要时进行供应商的审计和SOP的审阅等。

4.准备制定和维护质量保证检查报告以及其他QA文档。

5.审阅偏离报告和纠正预防措施报告，跟进并督促整改。

6.协助进行客户核查和监管机构（如NMPA，FDA等）的审查。

7.协助和向质量保证部门负责人给出建议，实现质量体系的改进。

岗位要求：

1.本科及以上学历，1-2年GLP/GCLP质量相关工作经验。

2.熟练掌握NMPA，FDA和OECD的GLP法规。

3.具有优秀的学习能力，良好的逻辑思维能力。

4.具有良好的沟通能力，包括书面和口头表达能力。

5.熟练使用MS office等常用办公软件，良好的中英文读写能力。