Strategic Cooperation --- Kanwhish Biotech and Yunjian Medical Signed an Agreement to Jointly Develop Biomarker Analysis and Companion Diagnositics Capabilities

战略合作

康维讯生物是一家提供专业临床前/临床生物分析CRO服务，以及研发高端分析仪器、高值耗材和试剂的全方位综合型国际化公司。康维讯生物拥有全方位的药物研发一体化平台，贯穿药物代谢及药代（细胞）动力学分析、药效学分析、免疫原性（ADA）分析、生物标志物分析、生物活性及杂质残留分析等领域。拥有包括单抗、双抗、抗体偶联药物（ADC）、肽类、细胞基因治疗（CGT）、核酸类药物的生物分析开发经验，是临床前/临床生物分析经验丰富的专业CRO企业，拥有卓越的方法开发能力，为创新药临床研究提供全方位系统性的生物分析解决方案。

云检医学是一家基于新一代蛋白和代谢组学的标记物发现和伴随诊断技术平台公司。云检医学领先的由医学假设驱动，基于质谱蛋白组学与大数据驱动的分析平台，显著缩短了传统方法发现疾病标记物的周期；并根据标记物特点适配相应的临床诊断平台，实现快速产品化的闭环路径。目前已在美国马里兰州、加州、上海、天津、成都等地建立中美双研发中心和GMP工厂。云检医学领先的质谱定量蛋白质组学平台，可实现373蛋白同步定量检测；系获得CAP/CLIA双认证的质谱蛋白质组定量检测实验室；已积累10000例以上临床肿瘤蛋白质组数据库；美国马里兰州/天津实验室可同步检测，支持创新药中美双报。通过同步定量检测抗体偶联药物（ADC）靶抗原和有效载荷蛋白生物标志物，优化ADC药物开发适应症选择和患者富集。对于双抗/多抗药物指导科学合理靶点设计、优化适应症选择组合。

关于云检医学

平台技术创新来源于斯坦福大学转化医学中心精准医学团队数十年的积累。

创始团队具有在药物开发、疾病生物标志物发现、临床转化和诊断、大数据疾病模型和数据安全等领域丰富的经验。

目前已在美国马里兰州、加州、上海、天津、成都等地建立中美双研发中心和GMP工厂，并在马里兰州拥有由美国病理学家学会和美国临床实验室委员会双认证的CAP/CLIA临床实验室，天津云检医学检验实验室取得了国内医疗机构执业许可证，通过双盲对比实验，相关检测项目达到CAP 同等的检测质量水平。

云检医学通过变革性的技术创新，实现用少量样本定量检测多种癌症蛋白标志物，让高质量、规范化的肿瘤定量蛋白质组学产品助力药企创新药物开发，惠及患者。从药物临床研究适应症选择、患者筛选与分层、到药物作用机制和治疗潜力挖掘，云检为药企合作伙伴提供高效的蛋白生物标志物临床策略。

云检医学布局国际化战略服务全球药企，药企合作服务实验室可为药物临床试验提供全球支持。云检医学药企合作服务聚焦于癌症全周期，从蛋白标志物发现到生物样本检测分析、再到商业化，为创新药企合作伙伴提供肿瘤生物标志物一站式解决方案；云检医学拥有10000+肿瘤患者定量蛋白质组学检测数据库，为药企提供多维度的肿瘤蛋白质组学解决方案、多模式的中心实验室检测、伴随诊断开发及商业化，高效助力药物开发全流程。

关于康维讯生物

康维讯生物由经验丰富的生物分析专家团队领衔成立，提供全方位、一站式的生物分析服务，涵盖临床前/临床药代动力学、药效学、免疫原性、生物标志物、生物活性分析、中心实验室样本管理；以及高端分析仪器、高值耗材、试剂研发销售等业务。公司已建成免疫检测分析平台、分子检测分析平台以及细胞学分析平台等技术平台，并在温州设有高端分析仪器、高值耗材和试剂的CRI研发中心，在苏州吴中生物医药产业园设有3,000平米GLP检测服务实验室，包括适合CGT和ADC产品生物分析的十万级净化实验室，BSL-2级实验室，PCR分析实验室，配备生物分析专业管理系统和高端/专业检测仪器，实验室GLP质量体系可同时满足全球监管机构的申报要求。

康维讯生物团队累积了多年的生物分析经验，将坚持“推动生物行业发展，助力新药研发”的使命，以助力创新型药物上市为己任，致力于成为全球药企生物分析最值得信赖的合作伙伴。康维讯生物以创新技术为基石，一方面提供质高价优、符合全球监管机构要求的生物分析服务，助力药物研发企业降低研发成本，提高申报成功率，加速申报进程；另一方面研发并提供高端分析仪器和高值耗材试剂产品，助力分析行业构建低成本的产业链生态，并进一步打造高度自动化、高灵敏度的分析检测能力。康维讯生物已经开发出助力生物分析实验室自动化的板式自动化操作平台和支持细胞治疗产品研发的细胞分选仪。康维讯生物肩负两大业务版图为双轮驱动，以塑造成生物分析CRO领域的国际化品牌与形象。

2023年，康维讯生物已荣获：第四届国际细胞与基因治疗中国峰会最具潜力的CGT CRO TOP10；中国生物医药产业价值榜最佳服务供应商TOP10；第五届生物药开发者创新大会年度最优品质服务奖；第五届亚洲生物制药创新峰会最具潜力的ADC与双抗药物生物分析CRO TOP10。

更多信息，请访问康维讯生物官方网站：
www.kanwhish.com