Strategic Cooperation | Kanwhish Biotech and XenoFinder Signed an Agreement to Co-Provide DMPK and Bioanalytic Services for ADCs R&D Activities
战略合作
近日,康维讯生物科技有限公司(以下简称“康维讯生物”)与苏州锐迪欧医药科技有限公司(以下简称“锐迪欧”)达成战略合作。
康维讯生物是一家提供专业临床前/临床生物分析CRO服务,以及研发高端分析仪器、高值耗材和试剂的全方位综合型国际化公司。康维讯生物是抗体偶联药物(ADC)领域中临床前/临床生物分析经验丰富的专业CRO企业,拥有卓越的方法开发能力和全球化的服务布局,为ADC产品的创新药临床研究提供全方位系统性的生物分析解决方案。康维讯生物的生物分析服务结合CRI研发中心两大业务板块,将聚力推动ADC药物相关分析服务。
锐迪欧是一家专注于开展创新药物代谢物鉴定(MetID)和放射性ADME研究的服务平台,从支持新药发现、开发和在中国及欧美日申报上市的角度,为全球新药研发企业提供以MetID和放射性ADME研究为核心的代谢物鉴定一站式服务。服务范围涵盖从早期发现阶段的先导化合物优化、临床前候选新药的评估到临床阶段的新药开发。锐迪欧具有完备的开展MetID和放射性ADME实验的设备、能力和经验,能够开展各种新型药物的代谢研究,并可根据需要提供特殊的研究策略和针对性的解决方案。
为了更好的开发国际和国内的ADC新药研发市场,共同拓展业务,双方一致同意就不同业务范畴达成互补优势,实现一体化运行。双方的合作将在多个层面进行:基于双方的技术特长,康维讯生物和锐迪欧共同打造中国领先的ADC药物DMPK/生物分析一站式服务平台, 以支持ADC的发现、研发和注册。双方资源共享,共同进行技术路线研究,开拓市场,双方可相互提供各自擅长领域的ADC药物的DMPK和生物分析服务。
战略合作伙伴关系的达成是双方深耕ADC药物生物分析能力的重要见证。双方将共同支持ADC药物和小分子药物的发现(或筛选),以及临床前、临床研究,IND和NDA审报等。康维讯生物的服务将主要聚焦于一站式生物分析服务(主要包括PK、PD、免疫原性、生物标志物、药理学分析等),锐迪欧的服务将聚力于提供ADC的药物代谢研究(主要包括MetID和放射性ADME等)。ADC药物是双方具有最显著的优势,也是双方合作切入点和巿场拓展方向,扩散公司影响力并获得合作双赢最大的领域。
双方坚信,康维讯生物与锐迪欧将在各自领域内对ADC药物的专业性,提供符合FDA和ICH指导原则的药物代谢和生物分析服务,以支持中国ADC新药的出海,双方一定能为彼此的合作与发展带来更多的机遇。
关于锐迪欧
苏州锐迪欧医药科技有限公司(简称锐迪欧)坐落于江苏省苏州市工业园区中科苏州药物研究院,是专门从事创新药物的代谢物鉴定(Met ID)和吸收、分布、代谢和排泄(ADME)研究的服务平台。
锐迪欧具有开展各种Met ID和ADME实验的设备和能力,为全球从事新药研发的企业和科研机构提供全套以Met ID为技术核心的特色服务,包括体外Met ID、体内Met ID、放射性标记药物ADME研究(动物和人)和各种代谢酶表型研究等。服务项目涵盖药物研发全周期,包括早期发现阶段的先导化合物优化、临床前候选新药的选择和评估、临床阶段的新药开发,用于中国、美国IND和NDA申报等。
锐迪欧核心团队成员具有在知名跨国药企、CRO和科研机构开展新药研发的丰富经验,是应用高分辨质谱仪和放射性同位素检测仪开展Met ID和ADME研究的技术专家,曾参与、主导或指导完成了多项支持小分子新药上市的ADME研究和各种新型药物的生物转化(Biotransformation)研究, 包括ADC、PROTACs、环肽、前药、氘代药物、共价结合药物、植物药等。
关于康维讯生物
康维讯生物由经验丰富的生物分析专家团队领衔成立,提供全方位、一站式的生物分析服务,涵盖临床前/临床药代动力学、药效学、免疫原性、生物标志物、生物活性分析、中心实验室样本管理;以及高端分析仪器、高值耗材、试剂的研发销售等业务。公司已建成免疫检测分析平台、分子检测分析平台以及细胞学分析平台等技术平台,并在温州设有高端分析仪器、高值耗材和试剂的CRI研发中心,在苏州吴中生物医药产业园设有3,000平米GLP检测服务实验室,包括适合CGT和ADC产品生物分析的十万级净化实验室,BSL-2级实验室,PCR分析实验室,配备生物分析专业管理系统和高端/专业检测仪器,实验室GLP质量体系可同时满足全球监管机构的申报要求。
康维讯生物团队累积了多年的生物分析经验,将坚持“推动生物行业发展,助力新药研发”的使命,以助力创新型药物上市为己任,致力于成为全球药企生物分析最值得信赖的合作伙伴。康维讯生物以创新技术为基石,一方面提供质高价优、符合全球监管机构要求的生物分析服务,助力药物研发企业降低研发成本,提高申报成功率,加速申报进程;另一方面研发并提供高端分析仪器和高值耗材试剂产品,助力分析行业构建低成本的产业链生态,并进一步打造高度自动化、高灵敏度的分析检测能力。康维讯生物已经开发出助力生物分析实验室自动化的板式自动化操作平台和支持细胞治疗产品研发的细胞分选仪。康维讯生物肩负两大业务版图为双轮驱动,以塑造成生物分析CRO领域的国际化品牌与形象。 2023年,康维讯生物已荣获:第四届国际细胞与基因治疗中国峰会最具潜力的CGT CRO TOP10;中国生物医药产业价值榜最佳服务供应商TOP10;第五届生物药开发者创新大会年度最优品质服务奖;第五届亚洲生物制药创新峰会最具潜力的ADC与双抗药物生物分析CRO TOP10。 更多信息,请访问康维讯生物官方网站:
www.kanwhish.com
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