Strategic Cooperation --- Start Bioservices and Kanwhish Biotech Signed an Agreement to Jointly Develop Kits for Pharmaceutical Analysis

战略合作

近日，杭州云心质力生物科技有限公司（以下简称“云心质力”）与康维讯生物科技有限公司（以下简称“康维讯生物”）达成战略合作。云心质力是一家创新型CDMO，专注于先进疗法，业务涵盖生产工艺开发、分析方法开发、GMP 生产、QC放行与CMC 咨询服务，并提供生物技术公司注册申报以及商业化生产的咨询服务。深耕制药领域的先进疗法药物及其原材料的生产工艺开发与GMP生产，包括超螺旋质粒、线性化质粒、mRNA、AAV、细菌发酵生产的酶、蛋白、活菌等工业级药物或药物原材料，助力CGT、疫苗、酶制剂与合成生物学等行业。康维讯生物的主要业务为大分子生物分析和高端试剂、高值耗材与分析仪器的研发和生产。康维讯生物的技术服务、试剂研发与生产平台聚力推动生物药相关的生物分析、药学检测试剂盒的开发工作，全方位提供实验室检测所需的抗体试剂、磁珠试剂、生化试剂、通用型PK和ADA检测试剂/试剂盒、高端耗材等核心产品。为了更好的开发国际和国内的新药研发市场，共同拓展业务，双方达成一致将在以下层面开展深度合作：基于双方的技术特长，云心质力和康维讯生物共同研发药学分析的检测试剂盒，包括但不限于蛋白质杂质（HCP）、DNA杂质 (HCD)、微生物污染等检测试剂盒。云心质力提供杂质残留检测试剂盒（HCP、HCD、支原体残留等）的具体指标要求、性能测试以及相应的产品使用、市场销售，康维讯生物将提供产品开发方案，负责产品的生产和销售。

战略合作伙伴关系的达成是康维讯生物的高端试剂研发能力的重要见证。双方坚信，云心质力与康维讯生物在各自领域内的专业性一定能为彼此的合作与发展带来更多的机遇。

关于云心质力

云心质力专注于先进疗法药物及其原材料的工艺开发与GMP生产，现阶段主打产品为：超螺旋质粒、线性化质粒、mRNA、AAV、细菌发酵生产的酶、蛋白、活菌等工业级药物或药物原材料。

云心质力的企业愿景是成为稳定、可靠、值得信赖、高质量、高性价比的全球性生物药生产制造和咨询公司，并致力于帮助创新药物研发企业完成工艺开发、分析方法开发、GMP生产、QC放行并提供CMC咨询服务。

云心质力拥有完善的质量体系、高质量的生产标准、丰富的中美澳IND申报经验，合规可靠、保障知识产权的同时可做到快速交付，致力于将研究成果变为可量产的药物，是您专业的药物生产伙伴。

关于康维讯生物

康维讯生物由经验丰富的生物分析专家团队领衔成立，提供全方位、一站式的生物分析服务，涵盖临床前/临床药代动力学、药效学、免疫原性、生物标志物、生物活性分析、中心实验室样本管理；以及高端分析仪器、高值耗材、试剂的研发销售等业务。公司已建成免疫检测分析平台、分子检测分析平台以及细胞学分析平台等技术平台，并在温州设有高端分析仪器、高值耗材和试剂的CRI研发中心，在苏州吴中生物医药产业园设有3,000平米GLP检测服务实验室，包括适合CGT和ADC产品生物分析的十万级净化实验室，BSL-2级实验室，PCR分析实验室，配备生物分析专业管理系统和高端/专业检测仪器，实验室GLP质量体系可同时满足全球监管机构的申报要求。