Conference Invitation | Kanwhish Biotech Invites you to Attend the Annual Conference of Medical Bioanalysis, China Pharmaceutical Association, 2023

会议信息

为促进国内学术界和制药工业界的生物分析和药物代谢同仁之间的学术交流与技术合作，促进医药生物分析专业人才培养，为制药企业、科研院所、高等院校、医疗机构、检验检测机构与政府监管部门等搭建交流与沟通平台，由中国药学会医药生物分析专业委员会主办的“2023年中国药学会医药生物分析学术年会”将于2023年6月9日至11日在江苏省苏州市召开。

本次会议包括青年论坛、会前培训、大会报告、专家圆桌论坛、墙报展示活动等内容。会议将邀请业内专家就生物分析与药物代谢相关领域作学术报告，主要围绕生物分析新方法和应用、生物技术药物PK和免疫原性分析的挑战与应用、临床PK/PD和生物标志物应用研究、新型药物ADME的研究策略和示例、药物代谢在小分子新药发现和研发中的新方法和应用，中药在体内代谢的研究及其在中药新药研发的作用。

展位信息

康维讯生物 4楼深圳厅 24号展位

会议演讲

邹灵龙博士将在2023年中国药学会医药生物分析学术年会担任本次会议的演讲嘉宾。

时间：6月10日上午10：30

地点：分会场2

演讲的题目：《细胞治疗的生物分析策略与实践》

由于细胞治疗产品有别于传统药物的作用机制，且同类产品生物分析经验有限，生物分析共识也相对欠缺，使得其生物分析策略更为复杂，实验设计和方法开发、验证的难度也更高。邹灵龙博士拥有丰富的大分子药生物分析经验，将在本次中国药学会医药生物分析学术年会探讨目前细胞产品的生物分析策略，深度剖析细胞治疗产品的临床药代动力学分析、药效学分析、免疫原性分析，以及分析方法开发遇到痛点时的解决方案和行业标准，探索更具规范性、指导性的生物分析策略，为细胞治疗领域的分析提供新的思考方向。

墙报展示

康维讯生物荣获中国药学会医药生物分析学术年会收录4篇墙报，墙报内容将在会议现场进行展示，欢迎各位参会嘉宾前来交流学习：

• Establishment of generic ADA assay for antibody therapeutics in preclinical studies. 
针对临床前抗体药的免疫原性分析，采用专门设计的试剂，我们开发了通用型ADA检测平台，可用于猴和小鼠的临床前研究。两种方法对IgG1、2、4亚型的抗体药均适用，具有足够的检测灵敏度（≤ 9 ng/mL）和药物耐受性（> 1,000 μg/mL）。该通用型ADA分析平台将显著减少方法开发时间，同时获得可靠的ADA检测数据，加快药物的研发进程。

• ADA assay for AAV-based gene therapies.
腺相关病毒（AAV）是基因治疗常用的病毒载体递送工具，它具有良好的安全性和有效性。但预存抗体可能影响到此类药物的使用，需要预先筛选。我们开发了一种用于检测人血清中抗AAV8抗体的桥接测定法。该方法具有足够的灵敏度、精密度、选择性，适用于预存抗体的筛选。

• Establishment of qPCR assay for detection of CAR-T cell products in human serum.
研究CAR-T细胞的药代动力学需要一种高灵敏度、高可靠性的分析方法。在该墙报中，我们描述了康维讯生物分析团队开发并验证过的、一种基于定量PCR技术检测CAR转基因拷贝数的方法。验证评估项包括检测的动态范围、线性、准确度、精密度、检测限（LoD）和方法的特异性。

• Development of a method for producing Fab/F(ab’)2 fragments from a full-length monoclonal antibody for bioanalytical assays.
抗体片段可作为生物分析方法的关键试剂来使用，在此研究中，我们开发了一种制备Fab/F(ab')2片段的方法。利用胃蛋白酶、木瓜蛋白酶、免疫球蛋白酶（IdeS）酶解抗体药物产生Fab/F(ab')2片段，经条件优化（包括蛋白酶类型、消化时间、酶与抗体比例、IgG亚型等），其有效回收率均可达到90.0%以上。

会议日程